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中藥煎藥機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施
點(diǎn)擊次數(shù):8633次2015-11-12 作者:任 壯 王漢淙 來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

       ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織11月6日發(fā)布《中藥煎藥機(jī)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基于全球范圍內(nèi)草藥煎煮設(shè)備的國(guó)際貿(mào)易需求而建立,主要目的是確保非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備的安全和質(zhì)量。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)發(fā)布的第四個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

  《中藥煎藥機(jī)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜黎濱擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案于2009年向ISO提交,歷經(jīng)6年的相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作和會(huì)議,于今年4月8日經(jīng)世界各國(guó)政府代表投票獲得全票通過。

  目前,草藥煎煮設(shè)備有兩種主要類型:非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備。隨著煎藥機(jī)使用越來(lái)越廣泛,加上患者對(duì)煎藥安全和質(zhì)量日益增長(zhǎng)的期望和關(guān)注,制定相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)將為提高煎藥機(jī)安全和質(zhì)量提供切實(shí)保障。

  該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了草藥煎煮設(shè)備材料、表面質(zhì)量、性能、電器安全、機(jī)械安全等方面的要求,并對(duì)實(shí)驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,以及標(biāo)志、使用說明書、貯存等事項(xiàng)做詳細(xì)規(guī)定。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于個(gè)體處方非私人使用的草藥煎煮設(shè)備,適用于設(shè)計(jì)壓力小于0.1MPa的草藥煎煮設(shè)備,也適用于煎藥和包裝一體機(jī)的煎藥部分。

  此前發(fā)布的三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是:《一次性使用無(wú)菌針灸針》《中醫(yī)藥-人參種子種苗—第一部分:亞洲人參》《中醫(yī)藥-中草藥重金屬限量》。


 
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