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7月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。此前，7月9日，國家食藥總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》，規(guī)定保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5克，制何首烏每日用量不得超過3.0克。
該局提示，醫(yī)務(wù)人員在使用前，應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn)，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品；患者應(yīng)按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，避免長期用藥。患者在服藥過程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異�；虬l(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
該局已組織對養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸（片）、首烏延壽片（顆粒）及白蝕丸等風(fēng)險(xiǎn)較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進(jìn)行了修改。
該局要求，9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測肝功能”；保健食品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)原料管理；各�。ㄊ小^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對含何首烏保健食品的安全性審查。 |
