| 2月3日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布信息：由中國專家擔(dān)任項目提案人制定的《一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)正式出版，成為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會（暫定名）（ISO/TC249）首個發(fā)布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。
目前，世界衛(wèi)生組織已確認64種針灸適應(yīng)癥，并推薦43種病癥采用針灸治療，全球針灸針的年使用量已突破20億支，并以每年5%～10%左右的環(huán)比速度遞增。為保證中醫(yī)針灸的安全性和有效性，滿足和適應(yīng)針灸研究和臨床發(fā)展需要， ISO/TC249制定了《一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)包括針灸針的名詞術(shù)語；針灸針的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)要求；針灸針針尖形狀要求；針體直徑及長度規(guī)格；合理的針體硬度與彈性要求；針尖穿刺力的范圍要求；針體與針柄的連接牢固度要求；檢測針尖的強度、銳度和穿刺力的試驗方法等；耐腐蝕性要求；消毒滅菌和無菌要求；針灸針產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及儲存運輸；針灸針的生物相容性要求與相關(guān)醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)等12項指標(biāo)。
《一次性使用無菌針灸針》是我國在ISO/TC249首批重點提出的國際標(biāo)準(zhǔn)提案，歷經(jīng)2年多的時間，在項目負責(zé)人蘇州醫(yī)療用品廠有限公司董事長曹煬，針灸針質(zhì)量與安全工作組（WG3）召集人、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所副所長黃龍祥，及中方團隊的共同努力下，在ISO相關(guān)成員國的參與和支持下，率先完成ISO國際標(biāo)準(zhǔn)各階段論證。
2009年，在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會和國家中醫(yī)藥管理局共同努力下，ISO正式成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會（暫定名）（ISO/TC249），中國擔(dān)任秘書處。ISO目前出版各領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)已超過1.95萬余項，對國際貿(mào)易有著極大的促進作用。
2010年，在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會和國家中醫(yī)藥管理局的支持下，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所成為ISO/TC249國內(nèi)技術(shù)對口單位。我國在ISO/TC249的專家和項目數(shù)量逐年遞增，目前有中方注冊專家89人，已立項項目12項。 |
