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16家國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)提升中醫(yī)藥總實力
點擊次數(shù):3514次2013-11-1 作者:馬駿 高亮 來源:中國中醫(yī)藥報
    國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)項目是新中國成立以來國家投入最大的中醫(yī)專項,被納入國家“十一五”總體發(fā)展規(guī)劃和各省、市整體發(fā)展規(guī)劃。

  日前,記者從國家中醫(yī)藥管理局科技司獲悉,16家基地建設(shè)項目自2009年啟動以來,目前已順利完成階段任務(wù),通過了階段性評估,在臨床服務(wù)、科研人才、國際影響等方面取得顯著成效。

  尤其對于長期以來困擾中醫(yī)藥發(fā)展的臨床療效問題,16家基地的探索研究非常具有意義。比如,對一些重點病種,中醫(yī)綜合方案治療可以把出血性中風(fēng)的死亡率降低5%,致殘率降低10%,中藥辨證論治慢性胃炎總有效率提高到83%,慢性乙型肝炎(輕度)陰轉(zhuǎn)率提高到23%,這些明顯優(yōu)于西醫(yī)治療水平的數(shù)字,除了醫(yī)學(xué)進(jìn)步上的重要價值,對我國這樣13億人口的大國,更有著非同尋常的意義。

  戰(zhàn)略:普遍成為地方發(fā)展戰(zhàn)略重點,為中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略實施奠定基礎(chǔ)

  以基地為抓手,各地普遍成立省級領(lǐng)導(dǎo)小組,國家和地方良性互動,提供保障

  基地建設(shè)項目自啟動以來,被納入各地國民經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展規(guī)劃和省級衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,并作為重點項目予以支持。各地在成立基地建設(shè)省級領(lǐng)導(dǎo)小組的基礎(chǔ)上,以基地為抓手,由國家和地方相關(guān)部門積極支持并提供保障,形成良好協(xié)作和共同扶持的局面。

  其中,納入國家中醫(yī)藥管理局直屬直管醫(yī)院的基地建設(shè)通過聯(lián)盟和協(xié)作單位等方式加強(qiáng)頂層設(shè)計,整合優(yōu)勢資源,并建立了相對完善的規(guī)劃愿景和組織領(lǐng)導(dǎo)體系,形成由國家中醫(yī)藥管理局、各省局、專家指導(dǎo)組、督導(dǎo)組和各基地之間緊密聯(lián)系又良性互動的運行機(jī)制。

  安徽中醫(yī)藥大學(xué)校長王鍵指出,“基地建設(shè)項目在繼承中不斷創(chuàng)新,在建設(shè)中著力提升,打造了一批有特色、高水平的國家基地”。評估專家孫塑倫認(rèn)為,“基地建設(shè)規(guī)劃科學(xué),布局合理,立足長遠(yuǎn),成效顯著”。

  實力:顯著提升中醫(yī)藥總體實力,為“六位一體”跨越發(fā)展提供支撐

  16家單位新增建筑面積110多萬平方米,投入資金近55億元,新增科研編制1464個

  建設(shè)期內(nèi),16家基地建設(shè)單位共新增建筑面積111.83萬平方米,到位投入資金近55億元。同時,各基地用于診斷、信息及中醫(yī)特色設(shè)備的投入也迅速增長,其中廣東和天津2012年度儀器設(shè)備購置經(jīng)費均超過7000萬元,四川基地設(shè)備總值比建設(shè)前增加2.6億。此外,各基地大幅提升科研能力,建立科研平臺,新增科研編制1464個,并增加業(yè)務(wù)用房面積,其中上海、廣東、江蘇和天津科研及輔助用房面積均超過3萬平方米。

  基地建設(shè)項目把科技作為建院發(fā)展的核心理念之一,為建設(shè)一批一流中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)龍頭單位提供了良好動力。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長馬融認(rèn)為,“基地建設(shè)既為醫(yī)療、保健、教育、產(chǎn)業(yè)及文化各方面發(fā)展提供了支撐,也引領(lǐng)了中醫(yī)藥事業(yè)‘六位一體’整體跨越式發(fā)展”。

  療效:重點病種研究取得實質(zhì)進(jìn)展,明確中醫(yī)藥臨床療效相對優(yōu)勢

  如中藥治療多囊卵巢綜合征,提升活產(chǎn)率水平比西藥提高約10%,中西醫(yī)結(jié)合治療促進(jìn)心絞痛緩解有效率提高15%,發(fā)表SCI收錄論文186篇

  基地建設(shè)項目產(chǎn)生一批研究成果。其中,44項指南、路徑和標(biāo)準(zhǔn)已由國家中醫(yī)藥管理局或中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布。同時,研發(fā)與重點病種相關(guān)的新藥29種,研發(fā)院內(nèi)制劑65種,獲得專利發(fā)明74項,獲得國家級科技進(jìn)步獎勵3項,省部級79項,并爭取科研經(jīng)費42125.61萬元。

  14種疾病研究顯示診療水平得到較大提高,如中醫(yī)綜合方案降低出血性中風(fēng)死亡率5%,降低致殘率10%,這對于我國每年新發(fā)250萬例中風(fēng)病人,其中死亡150萬、殘疾75萬的現(xiàn)實,熟化推廣基地研究成果,就有可能每年多挽救7.5萬人的生命,挽救7.5萬人的勞動力;中醫(yī)藥辨證施治可以使無癥狀期HIV感染者延緩進(jìn)入艾滋病期發(fā)病期4年,降低患者進(jìn)入艾滋病期發(fā)病率7.6%,基地這項填補(bǔ)國際學(xué)術(shù)空白的研究成果前景廣闊。

  再比如,基地建立了提高收縮壓達(dá)標(biāo)率的中醫(yī)藥綜合降壓方案,在社區(qū)示范應(yīng)用,達(dá)標(biāo)率從45%提高到75%,為純中醫(yī)藥防治我國3.3億的高血壓患者開辟了新的道路;慢性乙型肝炎(輕度)陰轉(zhuǎn)率提高到22.83%,這對摘掉我國乙肝大國的帽子、造福近1億乙肝患者有重要意義。

  此外,中藥辨證論治慢性胃炎總有效率達(dá)83.2%,明顯優(yōu)于西醫(yī)公認(rèn)療效水平。中西醫(yī)結(jié)合治療促進(jìn)心絞痛緩解有效率提高15.43%;均不同程度高于國際水平。同時,在重點病種某些關(guān)鍵療效指標(biāo)上明確中醫(yī)藥相對優(yōu)勢,如中藥復(fù)方、單體治療多囊卵巢綜合征促進(jìn)生育能力,提升活產(chǎn)率水平比西藥提高約10%;新藥芪參益氣滴丸填補(bǔ)中藥在心肌梗死二級預(yù)防范疇沒有經(jīng)典用藥的空白。

  目前,部分研究結(jié)果已獲國內(nèi)和國際認(rèn)可,各重點病種發(fā)表SCI收錄論文186篇,影響因子在5分以上的論文14篇。中國科學(xué)院院士院士陳可冀指出“中醫(yī)藥臨床進(jìn)步的國際價值觀已獲得理性共識”。

  服務(wù):廣泛帶動臨床服務(wù)能力,提高了中醫(yī)藥服務(wù)貢獻(xiàn)度

  16家基地床位數(shù)4年來增長近40%,目前完成全國中醫(yī)醫(yī)院總門診量的8%

  基地建設(shè)項目啟動以來,臨床服務(wù)規(guī)模得到拓展,目前床位數(shù)達(dá)到23140張,比2009年增長39.38%;醫(yī)療服務(wù)能力得到提升,2012年出院人數(shù)633564人,同比增長55.80%;2012年門診量30858595人次,同比增長38.05%。據(jù)統(tǒng)計,16家基地完成全國2886家中醫(yī)醫(yī)院總出院人數(shù)的3.87%、總門診量的8.32%。

  同時,臨床研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)得到發(fā)展,引進(jìn)并篩選了一批中醫(yī)獨特技術(shù),通過240個特色科室和288個國家級和省級重點?频慕ㄔO(shè)與協(xié)作,促進(jìn)了臨床服務(wù)特色發(fā)揮。四川省中醫(yī)藥管理局局長楊殿興說:“基地建設(shè)突破了疑難病癥壁壘,提高了中醫(yī)臨床療效,帶動了行業(yè)發(fā)展,形成了科研中心和疑難病癥診療中心”。

  科研:推動臨床科研一體化進(jìn)程,形成符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的臨床科研范式

  系統(tǒng)提出新的中醫(yī)臨床科研范式,把臨床科研信息共享系統(tǒng)作為關(guān)鍵技術(shù)平臺

  目前,16家基地和6家局直屬直管醫(yī)院已把臨床科研信息共享系統(tǒng)作為關(guān)鍵技術(shù)平臺之一,在重點病種研究中得到應(yīng)用。如湖北對醫(yī)院30年來近20萬份病歷進(jìn)行研究,揭示辨證論治從“毒”到“毒痰瘀”再到“毒痰瘀虛”的理論發(fā)展歷程,理清了學(xué)術(shù)發(fā)展脈絡(luò),指導(dǎo)了臨床療效提高。

  同時,系統(tǒng)提出新的中醫(yī)臨床科研范式,即在真實世界中開展研究,其鮮明的特征是以人為中心,以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向,以問題為驅(qū)動,醫(yī)療實踐與科學(xué)計算交替,從臨床中來,到臨床中去,從而取得以往難以取得的成果,切實解決臨床科研脫節(jié)問題。對此,中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延指出,“這是一個革命性的變化”。

  質(zhì)量:完善符合中醫(yī)規(guī)律的科研方法和規(guī)范,保障中醫(yī)藥科研質(zhì)量和水平

  首次系統(tǒng)制定了98項具中醫(yī)藥特點的臨床科研規(guī)范,13家基地實驗室通過ISO15189認(rèn)證

  基地建設(shè)項目首次系統(tǒng)制定98項具有中醫(yī)藥特點的臨床科研規(guī)范,并在各基地全面建立實施。此外,13家基地醫(yī)學(xué)實驗室通過ISO15189認(rèn)證,研究數(shù)據(jù)和結(jié)果將得到國際互認(rèn)和認(rèn)可;16家基地共有SFDA臨床試驗機(jī)構(gòu)專業(yè)201個,可開展規(guī)范的新藥臨床研究。

  同時,建立中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制體系,完善了四級監(jiān)察制度和第三方評價機(jī)制,保障了中醫(yī)藥科研質(zhì)量和水平。此外,浙江省中醫(yī)院實行總會計師制度,西藏首次建立藏醫(yī)藥科研規(guī)范及醫(yī)案整理和科研平臺,填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的空白。長春中醫(yī)藥大學(xué)副校長宋柏林說:“基地是個金鑰匙,引領(lǐng)醫(yī)院整體躍升”。

  倫理:構(gòu)建國際首個傳統(tǒng)醫(yī)藥科研倫理標(biāo)準(zhǔn)和平臺,開拓符合中醫(yī)藥特點的國際化道路

  開創(chuàng)性推進(jìn)了中醫(yī)藥臨床審查體系建設(shè),發(fā)布國際首個傳統(tǒng)醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和評估品牌

  倫理審查作為衡量人體醫(yī)學(xué)研究進(jìn)步程度和受試者權(quán)益保障發(fā)展水平的公認(rèn)標(biāo)志,和科學(xué)并重的地位已成為國際共識,也一直是制約中醫(yī)藥臨床研究走向世界的瓶頸之一;亟ㄔO(shè)項目開創(chuàng)性推進(jìn)了中醫(yī)藥臨床審查體系建設(shè),首次建立行業(yè)管理規(guī)范,成立學(xué)術(shù)組織,并發(fā)布國際首個傳統(tǒng)醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和評估品牌。該標(biāo)準(zhǔn)及平臺的構(gòu)建對建立真正體現(xiàn)中醫(yī)藥特色和深刻內(nèi)涵的中醫(yī)藥倫理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及建立我國自主品牌的倫理審查平臺和體系具有重大意義。

  西太區(qū)倫理委員會認(rèn)為該項舉措是“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范,希望能夠共同推廣”,中國亞太經(jīng)合組織基金則積極評價并專門立項,支持開展國際傳統(tǒng)醫(yī)藥科研倫理研討交流。上海市衛(wèi)生局副局長鄭錦說,“基地是推動中醫(yī)藥面向人類健康需求和科學(xué)發(fā)展的戰(zhàn)略引擎,推動中醫(yī)藥事業(yè)以療效走向世界舞臺”。

  協(xié)作:探索實踐基地內(nèi)外良性運行和協(xié)作機(jī)制,改革創(chuàng)新中醫(yī)藥科研組織模式

  遴選華西醫(yī)院、美國賓州大學(xué)等49家高水平機(jī)構(gòu)作為協(xié)作單位,建立一批科研聯(lián)盟

  基地建設(shè)項目通過基地定位,把研究型發(fā)展理念深入人心,建立長效機(jī)制,并通過實施基地科研專項協(xié)同創(chuàng)新,引導(dǎo)基地投入科研經(jīng)費5025萬元。同時,遴選華西醫(yī)院、阜外醫(yī)院及美國賓州大學(xué)等49家高水平機(jī)構(gòu)作為協(xié)作單位,建立了一批科研聯(lián)盟。

  此外,各基地探索并提出中醫(yī)藥科研組織不同模式,切實提升基地運行效率和創(chuàng)新臨床科研工作。新疆衛(wèi)生廳副廳長帕爾哈提認(rèn)為,基地建設(shè)“薪火傳承、中西并重,立足西北,輻射中亞”。江蘇省中醫(yī)院院長方祝元說,“基地建設(shè)實現(xiàn)了臨床服務(wù)型醫(yī)院向臨床研究型醫(yī)院建設(shè)理念的深刻轉(zhuǎn)變,實現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)服務(wù)向現(xiàn)代中醫(yī)服務(wù)模式的成功轉(zhuǎn)型,實現(xiàn)了基地總體面貌和服務(wù)能力的跨越提升”。

  人才:培養(yǎng)中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀團(tuán)隊,增強(qiáng)中醫(yī)藥話語權(quán)和核心競爭力

  開展國際合作項目33項,在ISO標(biāo)準(zhǔn)化、針灸規(guī)范和倫理評估等國際競爭中發(fā)揮了重要作用

  自啟動以來,基地建設(shè)項目共培養(yǎng)腦病、心血管疾病和骨退行性病變國家創(chuàng)新團(tuán)隊3個,逐步形成領(lǐng)域領(lǐng)軍隊伍,并大力培養(yǎng)優(yōu)秀中醫(yī)人才,其中國家級名中醫(yī)128人,省市級名中醫(yī)357人,全國學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師226人,全國學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作繼承人數(shù)535人。

  同時,運用較強(qiáng)的國際科技交流和合作能力,開展國際合作項目33項,舉辦國際學(xué)術(shù)交流活動38次,在ISO標(biāo)準(zhǔn)化、針灸規(guī)范和倫理評估等國際競爭中發(fā)揮了非常重要的作用。中國工程院院士石學(xué)敏指出,“基地中醫(yī)藥科研為針灸的國際競爭提供了有力支撐”。廣東省中醫(yī)院原院長呂玉波說:“基地建設(shè)是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的固本強(qiáng)基工程,為今后中醫(yī)藥事業(yè)更快更好的發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)”。

  可以預(yù)期,隨著進(jìn)一步探索臨床科研體制機(jī)制,推動多學(xué)科合作,深化和拓展重點病種研究,加快推廣中醫(yī)臨床研究范式及拓展臨床應(yīng)用等措施,基地建設(shè)將大力推動中醫(yī)藥事業(yè)的跨越發(fā)展,迎來中醫(yī)藥事業(yè)的新的輝煌。

  鏈接:國家16家中醫(yī)臨床基地名單

  1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

  2.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

  3.山東省中醫(yī)院

  4.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

  5.安徽省中醫(yī)院

  6.廣東省中醫(yī)院

  7.湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

  8.湖北省中醫(yī)院

  9.江蘇省中醫(yī)院

  10.浙江省中醫(yī)院

  11.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

  12.新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

  13.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院

  14.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

  15.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

  16.西藏自治區(qū)藏醫(yī)院

 
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