| m.averagehealthcarecost.com 2012年8月24日 10:43:52
“中藥死，中醫(yī)亡。中藥材行業(yè)存在這么多問題，如果再沒有明確清晰的管理方略，長此以往，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥將非常危險！”采訪中，不止一名專家發(fā)出這樣的感嘆。專家們建議，要挽救瀕危的中藥材，必須從理念、政策層面認真梳理，既著眼于眼前問題的解決，又兼顧行業(yè)長遠發(fā)展，出臺切實措施，讓中醫(yī)藥在維護民眾健康中發(fā)揮應(yīng)有的作用。
建議一 把中藥材當(dāng)藥來管理
“近年來，國家對中藥材生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進行了幾次專項整治，但效果為什么不好？”中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長劉建勛說，從中醫(yī)藥包括中藥材的發(fā)展過程看，行業(yè)興衰受領(lǐng)導(dǎo)者個人好惡影響的色彩很濃�！吧厦婺膫�領(lǐng)導(dǎo)重視中醫(yī)藥，給政策、給錢、給人，認真研究問題、解決問題，中醫(yī)藥就火一陣，領(lǐng)導(dǎo)退休了或者換一個對中醫(yī)藥不‘感冒’的領(lǐng)導(dǎo)，中醫(yī)藥就是另一番悲涼�！�
他認為，要解決中藥材行業(yè)存在的問題，首先必須改變這種“人治”局面�！凹热弧端幤饭芾矸ā芬岩�(guī)定中藥材是藥，那就要嚴格按藥來管理。法律有明確規(guī)定的嚴格落實，沒有明確要求或者政策模糊的，盡快梳理補齊�！眹@法律規(guī)定設(shè)計管理制度和管理體制，是治理中藥材行業(yè)亂象的治本之策。
“為挽救瀕危的中藥材，促進中藥行業(yè)的良性發(fā)展，政府對中醫(yī)藥的管理思路應(yīng)該變變了。”一位要求匿名的專家說，目前政府對中醫(yī)藥包括中藥材的管理很矛盾。一方面，從政策設(shè)計看，對中藥的原材料管理（中藥材種植按最寬松的農(nóng)產(chǎn)品來對待）、行業(yè)準入（經(jīng)營中藥材不用許可，誰都可以賣）、審批（相比于西藥，中成藥審批少了很多手續(xù)）、使用（基本藥物制度規(guī)定中藥不用實行零差率）等環(huán)節(jié)，給予最大的行業(yè)發(fā)展優(yōu)惠；另一方面，當(dāng)行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)問題的時候，比如面對中藥材市場大量以假亂真、以次充好的行為，政府卻又沒有鐵腕治理的決心和行動，使不法行為損害了行業(yè)健康�！懊艿谋澈笃鋵嵤钦畬χ兴幮袠I(yè)過度呵護的心理在作祟。殊不知，在市場經(jīng)濟條件下，過度呵護的結(jié)果只能使行業(yè)喪失自凈功能，出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象�！彼J為，只有把中藥材真正當(dāng)藥來對待，才能用藥品的管理思維、現(xiàn)代社會的管理手段解決行業(yè)存在的問題，并與國際接軌。
建議二 管理體制設(shè)定應(yīng)效率優(yōu)先
法律是政府監(jiān)管的依據(jù)和基礎(chǔ)。采訪中，不少業(yè)內(nèi)人士建議盡快修改《藥品管理法》有關(guān)中藥材的規(guī)定。北京某藥廠負責(zé)人張崇先認為，對中藥材經(jīng)營應(yīng)實行許可證管理。隨著中藥材生產(chǎn)趨于規(guī)�；�，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售大批地產(chǎn)中藥材已不可能。建議《藥品管理法》第二十一條第一款指的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場為國家批準的專業(yè)市場，并明確監(jiān)管主體。
中藥飲片的法定定義必須明確。法定定義主要是為方便監(jiān)管，專家建議定義為中藥材經(jīng)過產(chǎn)地初加工后，再次加工產(chǎn)出的成品或半成品。同時，由國家制定統(tǒng)一的中藥材產(chǎn)地加工的品種范圍、標準和包裝標識。
在中藥材監(jiān)管體制上，業(yè)內(nèi)人士觀點并不統(tǒng)一。有人認為，中藥材是藥品，應(yīng)由藥監(jiān)部門依據(jù)《藥品管理法》全權(quán)負責(zé)其質(zhì)量和安全；有人認為，藥監(jiān)部門的監(jiān)管思路是按西藥設(shè)計的，中藥材有自己的特點，應(yīng)由中醫(yī)藥管理部門監(jiān)管；也有人認為，中藥材行業(yè)覆蓋鏈條很長，單獨由哪一個部門監(jiān)管難度都很大，建議在國務(wù)院部委層面設(shè)立協(xié)調(diào)機構(gòu)，多部門各司其責(zé)。記者采訪發(fā)現(xiàn)，盡管具體建議有所不同，但比較一致的觀點是：現(xiàn)有管理體制必須改革；改革方向以覆蓋全環(huán)節(jié)、監(jiān)管部門盡量少、效率最大化為基點。
鑒于一些專業(yè)市場已成中藥材造假的集散地，中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會副秘書長周洵認為，強化對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管應(yīng)排在優(yōu)先位置。包括抓緊明確中藥材專業(yè)市場自上而下的行政管理主體，確定市場的行政執(zhí)法主體并明確職責(zé)，讓專業(yè)市場知道誰是他們的主管部門；盡快修訂和完善與中藥材專業(yè)市場有關(guān)的文件、政策、法規(guī)，如市場的標準及管理辦法、市場及進場經(jīng)營者的進入退出條件、全國中藥材市場布局、中藥材的包裝儲存運輸條件、對道地中藥材和綠色環(huán)保中藥材的政策扶持、對瀕危中藥材的保護等。同時制定全國統(tǒng)一的中藥材專業(yè)市場培訓(xùn)大綱，讓每一個專業(yè)市場的管理、服務(wù)人員和進場經(jīng)營的企業(yè)員工、個體藥商都能持證上崗，提升從業(yè)人員依法經(jīng)營的素質(zhì)。
建議三 制定質(zhì)量標準要迎難而上
劉建勛表示，我國中藥基礎(chǔ)研究薄弱，至今未能建立起符合中藥發(fā)展特點的質(zhì)量標準體系，對中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏系統(tǒng)綜合評價，中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度低。標準缺失不僅導(dǎo)致政府監(jiān)管缺乏依據(jù)，也容易讓中藥產(chǎn)業(yè)在國際競爭中處于被動局面。（下轉(zhuǎn)第3版）（上接第1版）
據(jù)悉，目前國家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制定中醫(yī)藥國際質(zhì)量管理體系標準。此舉被業(yè)內(nèi)專家認為是中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略的一件大事。
專家指出，盡管質(zhì)量標準非常重要，但其建立并非一朝一夕之事。因為中藥材特別是草藥和化學(xué)用藥不同，不同產(chǎn)地、不同氣候、不同季節(jié)、不同年份都會使藥性產(chǎn)生巨大差異，質(zhì)量標準化說起來容易做起來難。此外，中成藥加工環(huán)節(jié)不好控制，如復(fù)方丹參片，全國有近700家廠家生產(chǎn)，因為藥材不同，加工工藝不同，即使同一廠家不同批次的藥品質(zhì)量也有差異。
“由于中藥質(zhì)量標準建立難，所以在中醫(yī)藥界一直有種說法，認為不該用過于量化的標準體系來衡量中醫(yī)藥，有人甚至主張再回到過去，回到中草藥憑經(jīng)驗驗證效果的模糊時代�！辈稍L中一位要求匿名的業(yè)內(nèi)人士認為，這種思維不符合現(xiàn)代社會的發(fā)展方向，不利于中藥材行業(yè)的健康發(fā)展�！翱煽康馁|(zhì)量是左右消費意愿的最核心因素，而嚴格的標準又是控制質(zhì)量的基礎(chǔ)。建立中藥質(zhì)量標準必須迎難而上�！�
完善的中藥質(zhì)量標準應(yīng)涵蓋中藥材、中藥飲片和中成藥3個方面，其中作為基礎(chǔ)的中藥材質(zhì)量標準是最薄弱的。由于標準建立是長期任務(wù)，專家建議有關(guān)部門應(yīng)從比較容易控制的中藥材品種入手，強化科研和投入力度，集中力量弄清楚幾個后，總結(jié)出中藥材質(zhì)量標準的評價體系，然后向其他品種逐步擴展。
建議四 從源頭建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)
周洵認為，中藥材生產(chǎn)、流通采用的“農(nóng)業(yè)化”管理，是造成中藥材行業(yè)一系列問題的直接原因。應(yīng)盡快建立中藥材質(zhì)量可追溯體系，從制度上堵住中藥材各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的漏洞。
根據(jù)中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會的調(diào)研，在流通環(huán)節(jié)建立中藥材的“身份證”體系，便于追溯質(zhì)量被認為是當(dāng)務(wù)之急。周洵說，“身份證”首先要解決中藥材產(chǎn)地、品名、生產(chǎn)日期、發(fā)貨單位（或個人）真實性的問題�！皬漠a(chǎn)地開始，如果這4個方面真實，就可以大致判定中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣。”第二步是在“身份證”體系中增加中藥材感官鑒別的質(zhì)量標準，主要解決真?zhèn)蝺?yōu)劣以及質(zhì)量等級問題。這兩步要從中藥材采收上市后就開始做，直到進入藥廠或中藥飲片生產(chǎn)廠家之前。第三步是隨著中藥材質(zhì)量標準體系的完善，在追溯系統(tǒng)中逐步增加衡量內(nèi)在質(zhì)量的理化標準。
該專委會建議，在抓好流通環(huán)節(jié)的同時，在質(zhì)量問題上還要側(cè)重抓好中藥材的種植、養(yǎng)殖、采收（包括野生）、種子種苗培育研發(fā)、產(chǎn)地初加工工藝、重金屬和農(nóng)藥殘留量超標防治和儲存保管過程中的防蛀、防鼠、防霉變，防止使用硫磺熏蒸和添加其他有害物質(zhì)等。一方面需要加快中藥材GAP標準的推行力度，另一方面有關(guān)部門也應(yīng)制定強有力措施，加大對生產(chǎn)、銷售假冒偽劣中藥材行為的處罰力度。
據(jù)悉，在國家有關(guān)部門支持下，基于中藥材“身份證”體系、與國際標準接軌的中藥材流通編碼標準目前已經(jīng)成型，倉儲、運輸環(huán)節(jié)的編碼標準也在按部就班地編制中。組織方已和全國主要藥材市場、種植大戶（合作社）等初步簽訂意向書，為今后全面施行中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ)。(健康報 孟慶普 崔 芳) |
