m.averagehealthcarecost.com                     2012年7月27日                           9:40:21

針對“中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出、制假售假現(xiàn)象有所抬頭”的現(xiàn)象，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，要求各地藥監(jiān)部門立即開展“四項嚴(yán)查”，確保中藥質(zhì)量。

　　通知規(guī)定，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求進行炮制生產(chǎn)，對購進的每批中藥材和所生產(chǎn)飲片進行檢驗；中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中藥前處理、提取能力和對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進行全項檢驗的設(shè)備和能力；使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)固定提取物來源，將供應(yīng)商等信息報送省級藥監(jiān)局備案；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調(diào)劑、臨方炮制等過程的管理制度，嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動。

　　通知要求，各地藥監(jiān)部門要嚴(yán)查制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為；嚴(yán)查偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗等中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；嚴(yán)查外購中藥飲片（含半成品）進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；嚴(yán)查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購銷、使用增重、染色、被污染的中藥材及假劣中藥飲片等流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。

　　按照通知要求，各地藥監(jiān)部門將加大對中藥材專業(yè)市場、中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場檢查和抽驗力度，對發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，一查到底，依法從重查處；國家藥監(jiān)局將組成檢查組和督導(dǎo)組，查辦一批大案要案，曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)。  （喬  寧）