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首部中藥藥物經濟學研究規(guī)范出臺
點擊次數(shù):1923次2012-7-19

m.averagehealthcarecost.com                   2012年7月19日                   14:23:37               人民網

       近日,在“實證藥物經濟學研究與中藥產業(yè)發(fā)展研討會暨中藥藥物經濟學研究規(guī)范介紹會”上,《中藥藥物經濟學研究規(guī)范》(草案)得到與會領導和專家的一致肯定,成為國內首部中藥方面的藥物經濟學研究規(guī)范,它標志著我國中藥經濟學研究有了“標志作業(yè)圖”。

  國內中藥藥物經濟學研究起步

  據介紹,藥物經濟學是經濟學原理與方法在藥品領域內的具體運用。在西方發(fā)達國家, 藥物經濟學已發(fā)展將近30年的歷史,且廣泛的被藥品生產企業(yè)接受和應用。但我國的藥物經濟學實際應用還處于非常初始階段,尤其是中醫(yī)藥領域,不論是規(guī)范指南、研究理論還是實例研究,基本上是一片空白。

  天津大學藥學院藥政法規(guī)與轉化醫(yī)學研究中心、循證藥物經濟學評價研究中心聯(lián)合博諾威藥物經濟學研究中心,中醫(yī)藥世界聯(lián)盟參考世界各國藥物經濟學指南及研究進展,對中藥開展藥物經濟學評價面臨的一系列問題和挑戰(zhàn)進行了長期、廣泛、深入研究后,共同開展了《中藥藥物經濟學研究規(guī)范》(草案)的制定工作,以期更好地為國家中藥產品定價政策提供循證醫(yī)學和循證藥物經濟學依據,指導企業(yè)進行產品的優(yōu)化升級,幫助企業(yè)通過研究獲得政策、定價等方面的支持,促進大品種的培育及中藥產業(yè)的國內和國際發(fā)展。

  歷經兩載,五易其稿,一部完整的研究規(guī)范終于出臺。此次會議,草案內容得到與會領導和專家的高度評價,且為下一步工作指明了方向。

  專家、學者與企業(yè)共同關注

  《中藥藥物經濟學研究規(guī)范》(草案)的研討會,邀請了國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長及國家和地方人保部、發(fā)改委等各部門領導,以及張伯禮、宋瑞林、董朝暉、孫鶴、孫利華、吳晶、吳久鴻、吳圣賢、王昕等一批參與醫(yī)藥政策制定的專家、臨床專家和藥物經濟學評價的專家,同時包括中醫(yī)藥世界聯(lián)盟企業(yè)如深圳三九、浙江康恩貝、山東東阿阿膠等一批中藥重頭企業(yè)參與了草案的研討。與會領導和專家就藥物經濟學如何契合中藥的特點,如何規(guī)范化開展,以推動中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,促進醫(yī)療保險償付、定價決策等細節(jié)進行了深入探討。

  天津大學藥學院藥政法規(guī)與轉化醫(yī)學研究中心主任孫鶴介紹了藥物經濟學如何在中藥研發(fā)過程中發(fā)揮作用。他以天士力復方丹參滴丸為例,展示了如何有計劃的圍繞產品開展藥物經濟學研究,以及什么樣的經濟性評價結果能夠獲得國際政府和第三方付費機構的認可。

  與會專家認為,將來的工作重點需據此研究規(guī)范結合藥企的具體品種通過實例研究,使研究規(guī)范落地,同時也推動規(guī)范的完善實施。博諾威藥物經濟學研究中心主任王昕表示,將發(fā)揮自身優(yōu)勢為此提供積極地實例研究和數(shù)據支持。

  博諾威藥物經濟學研究中心參與了《中藥藥物經濟學研究規(guī)范》(草案)的制定工作。據悉,該中心已完成全球33個國家和地區(qū)的藥物經濟學指南的比較研究,并已開展多項中藥藥物經濟學臨床評價工作。中心主任王昕博士認為,在當前醫(yī)療環(huán)境中,鑒于多數(shù)慢性疾病的治療都是復雜干預,治療方案和治療路徑越來越多地參考國內外各種治療指南,使得中藥藥物經濟學評價的設計和實施面臨諸多現(xiàn)實挑戰(zhàn),需要考慮更多因素,設計更加復雜,在設計階段就要對大量的臨床實際問題和各地醫(yī)療衛(wèi)生政策的差異對結果的影響進行充分研究和評估!吨兴幩幬锝洕鷮W研究規(guī)范》(草案)的出臺,為以后的研究提供了很好的參考。

  國家大力支持評價課題研究

  國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長表示,中藥藥物經濟學應該作為一種決策輔助工具,在醫(yī)藥政策制定、藥物資源優(yōu)化配置、預防與診療方案選擇、藥品定價、國家基本藥物目錄、藥品報銷目錄確定及管理、藥品費用補償水平確定、臨床合理用藥指導、新藥研發(fā)戰(zhàn)略研究等諸多方面起到重要的參考和指導作用。國家建議企業(yè)在此研究規(guī)范的基礎上加大力度進行藥物經濟學研究,國家中醫(yī)藥管理局將設立專項課題支持研究中心和企業(yè)開展這方面的的工作。

  張伯禮院士認為,從國家的角度看必須考慮加強藥物經濟學研究,制定中藥藥物經濟學的原則、規(guī)范,研究中藥的定價策略,具有極其重要的意義,應當鼓勵這種研究。

  與會企業(yè)均表示,在政府的支持下,在此研究規(guī)范的指導下,愿意大力推進其上市產品的藥物經濟學研究,以獲得產品的合理定價和長期、快速的發(fā)展。(記者 趙敬菡)

 
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