| m.averagehealthcarecost.com 2011年12月21日 14:56:24
12月20日，2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開，國務(wù)院副總理李克強(qiáng)作重要批示。
李克強(qiáng)在批示中要求深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)督理念，創(chuàng)新體制、機(jī)制，提高監(jiān)管系統(tǒng)性和有效性，進(jìn)一步加大對非法添加和假藥等的整治打擊力度，排除隱患，防控風(fēng)險，確保公眾飲食用藥安全，確保食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長邵明立作工作報告時指出，當(dāng)前食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，監(jiān)管工作仍然面臨諸多困難、問題和挑戰(zhàn)。少數(shù)企業(yè)和個人道德嚴(yán)重失范，誠信嚴(yán)重缺失，生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品藥品的現(xiàn)象仍然存在，在局部地區(qū)甚至還很嚴(yán)重；制假售假違法犯罪行為呈現(xiàn)智能化、網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化特點(diǎn)，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式售假現(xiàn)象日益增多，高科技手段造假不斷出現(xiàn)，甚至有涉黑現(xiàn)象，監(jiān)管難度增大；國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢復(fù)雜多變，不確定不穩(wěn)定因素增加，直接或間接影響食品藥品安全。
“十二五”時期，將實行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)上市產(chǎn)品再評價。2012年是全面實施“十二五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，食品藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)是嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險。
在整體提升標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量控制水平方面，將全面開展《中國藥典》2015版編制工作。加強(qiáng)對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的指導(dǎo)和管理，積極發(fā)揮政策引導(dǎo)作用，鼓勵新藥創(chuàng)制，引導(dǎo)罕見病、兒童用藥的研發(fā)，支持中藥民族藥發(fā)展。
在防控藥品安全風(fēng)險方面，將強(qiáng)化藥物研究全程監(jiān)管，完善和規(guī)范藥品注冊現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)及程序。結(jié)合新修訂藥品GSP的頒布執(zhí)行，認(rèn)真做好認(rèn)證和檢查工作。加快完善執(zhí)業(yè)藥師制度，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師對公眾合理用藥的指導(dǎo)作用。完善藥品市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制。繼續(xù)做好中藥注射劑安全性再評價工作。
在打擊違法違規(guī)行為方面，將保持打擊假藥高壓態(tài)勢。會同有關(guān)部門，繼續(xù)開展聯(lián)合打擊行動。對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥的，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，其中，對存在故意制假情節(jié)的，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。對藥品經(jīng)營企業(yè)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
在基本藥物監(jiān)管方面，將尤其對中標(biāo)價格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)查弄虛作假行為。建立藥品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查和標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。加大對配送企業(yè)的檢查力度。加快推進(jìn)電子監(jiān)管。2012年 2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。（張東風(fēng)） |
