據(jù)央視4月4日中國(guó)新聞報(bào)道:從4月份起,中國(guó)中藥面臨著在歐盟全面退市的風(fēng)險(xiǎn),10萬(wàn)從業(yè)人員可能因此失業(yè)。
歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng),年銷售額上百億歐元。7年前歐盟出臺(tái)《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序令》,要求曾以食品、保健品、甚至農(nóng)副土特產(chǎn)品名義進(jìn)口的所有中草藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31號(hào)前達(dá)到注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),才能留在歐盟市場(chǎng)。但因?yàn)樯暾?qǐng)注冊(cè)費(fèi)用高昂,也拿不出在歐盟內(nèi)銷售15年以上的證明,直到今天,沒(méi)有一家中國(guó)中藥企業(yè)完成注冊(cè)。對(duì)此最著急的是歐洲中醫(yī)診所的經(jīng)營(yíng)者和依賴中醫(yī)治療的患者。
中國(guó)駐英國(guó)大使館公使銜參贊周小明表示,中醫(yī)在英國(guó)來(lái)說(shuō),還是認(rèn)同程度比較高的,英國(guó)有1000多家的中醫(yī)診所,也是當(dāng)?shù)厝A人第二大產(chǎn)業(yè)。英國(guó)在用完現(xiàn)有的中藥存貨后將糧盡彈絕。
除了歐洲10萬(wàn)中醫(yī)藥從業(yè)人員面臨失業(yè)風(fēng)險(xiǎn),國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)在錯(cuò)過(guò)了這次簡(jiǎn)易注冊(cè)之后,以后再想通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)給旗下的藥品申請(qǐng)合法身份,成本將從一千萬(wàn)元人民幣激增到10億元左右。
目前中國(guó)商務(wù)部下屬的中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)正在通過(guò)集體協(xié)商的方式,希望歐盟能將簡(jiǎn)易注冊(cè)過(guò)渡期延長(zhǎng)到2019年,同時(shí)也希望國(guó)家能出臺(tái)相關(guān)政策,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)真正走出國(guó)門(mén)。
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在2004年之前,歐盟沒(méi)有針對(duì)植物用藥的相關(guān)規(guī)定,各成員國(guó)實(shí)施各自不同的注冊(cè)程序和管理辦法。歐盟市場(chǎng)的中草藥大多以食品、保健品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品的形式流通。各成員國(guó)法規(guī)上的差別使藥品的質(zhì)量、安全和有效性不能得到必要的保證,阻礙共同體內(nèi)這些藥品的貿(mào)易,并導(dǎo)致這些產(chǎn)品生產(chǎn)者間的不規(guī)則競(jìng)爭(zhēng),也會(huì)對(duì)公眾健康保護(hù)產(chǎn)生影響。
2004年歐盟通過(guò)了歐洲《傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法案》,并要求從2011年4月起所有未經(jīng)登記注冊(cè)的傳統(tǒng)草藥制品都要撤出歐盟市場(chǎng)。
歐洲《傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法案》規(guī)定在歐盟成員國(guó)境內(nèi)已使用30年以上,或在歐盟成員國(guó)境內(nèi)已使用15年以上并能提供該產(chǎn)品在歐盟以外國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用30年以上證明的傳統(tǒng)草藥制品才能通過(guò)登記注冊(cè),作為傳統(tǒng)草藥制品在歐盟成員國(guó)境內(nèi)銷售和使用。否則,藥品生產(chǎn)廠家必須進(jìn)行藥理、病理、臨床等一系列實(shí)驗(yàn),以證實(shí)該藥符合歐盟藥品質(zhì)量規(guī)范的規(guī)定。
但是,由于中藥大多屬于復(fù)方藥劑,檢測(cè)起來(lái)非常繁瑣,使得它在適應(yīng)歐洲《傳統(tǒng)草藥法案》方面存在不少困難。 |