| m.averagehealthcarecost.com 2010年1月8日 9:58:11 來源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)與國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前印發(fā)通知，于2009年-2011年聯(lián)合組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)。根據(jù)臨床用藥需求和中藥產(chǎn)業(yè)自身特點(diǎn)，針對(duì)影響行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的瓶頸問題，重點(diǎn)支持治療常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合示范應(yīng)用三大領(lǐng)域。專項(xiàng)申報(bào)的截止日期為2010年3月10日。
專項(xiàng)支持的具體內(nèi)容為：一是創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化。支持治療腫瘤、心腦血管病、代謝性疾�。ㄌ悄虿 ⒏咧Y等）、肝病、病毒性感冒（流感）、婦科慢性疾病及胃腸道疾病，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、制造技術(shù)先進(jìn)且成熟、市場(chǎng)潛力大的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
二是優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)。擇優(yōu)支持15種左右以野生撫育技術(shù)、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺、用量大的珍稀瀕危、高附加值野生藥材規(guī)�；吧兗曳N家養(yǎng)、撫育基地建設(shè)。擇優(yōu)支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化基地的建設(shè)。
三是中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合示范應(yīng)用。擇優(yōu)支持5種左右以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應(yīng)用示范；擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)以其相關(guān)產(chǎn)品為載體，集成應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)、在線檢測(cè)與控制技術(shù)等，進(jìn)行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范。
據(jù)悉，專項(xiàng)將力爭(zhēng)形成若干個(gè)年產(chǎn)值1億元的中藥新品種，為中藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與名藥、名廠培育奠定基礎(chǔ)，推動(dòng)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)先進(jìn)、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化，使更多的療效確切、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場(chǎng)。
針對(duì)當(dāng)前緊缺、用量大、且有較好種養(yǎng)基礎(chǔ)的野生藥材品種，推動(dòng)其家種、家養(yǎng)進(jìn)程，項(xiàng)目完成后，每種藥材新增野生變家種生產(chǎn)基地3000畝以上或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模，使其對(duì)野生資源的依賴度下降20%以上，有效緩解由于野生藥材資源緊缺導(dǎo)致用藥價(jià)格升高的問題，逐步降低對(duì)野生藥材資源的依賴，滿足中藥產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的需求，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)，引導(dǎo)中藥大企業(yè)以其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品為核心，建立栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化生產(chǎn)（GAP）基地，面積達(dá)10000畝/種以上或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)、健康發(fā)展。
專項(xiàng)還將推動(dòng)一批飲片、成藥的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用，為形成中藥生產(chǎn)過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系奠定基礎(chǔ)，為整體提升中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)含量提供示范，以保障飲片、成藥的質(zhì)量達(dá)到穩(wěn)定可控，保障用藥的安全、有效；引導(dǎo)形成一批合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，充分發(fā)揮我國(guó)已有的中藥研究公共技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)建立技術(shù)開發(fā)合作機(jī)制，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟的形成。
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申報(bào)項(xiàng)目的具體條件：
申請(qǐng)創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目。需具有2007年1月1日后獲得的國(guó)家藥品新藥證書；應(yīng)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；應(yīng)開展了IV期臨床評(píng)價(jià)及臨床研究總結(jié)；應(yīng)具有較高、成熟的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，具有獨(dú)特的治療學(xué)優(yōu)勢(shì)和良好的市場(chǎng)發(fā)展前景。
申報(bào)優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)的項(xiàng)目。野生變家種家養(yǎng)或撫育藥材基地的建設(shè)項(xiàng)目，需有較好的前期工作基礎(chǔ)，已有中試實(shí)驗(yàn)田1000畝以上或相當(dāng)?shù)酿B(yǎng)殖規(guī)模，并提供可進(jìn)行大規(guī)模人工種植、養(yǎng)殖或撫育的技術(shù)資料及相關(guān)證明材料。中成藥大品種的栽培原料藥材應(yīng)具有5000畝以上栽培面積或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模，并具有主營(yíng)中藥材栽培或養(yǎng)殖的企業(yè)資質(zhì)等證明材料，相關(guān)栽培和養(yǎng)殖關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
申報(bào)中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)綜合示范應(yīng)用的項(xiàng)目。優(yōu)質(zhì)特色飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目，申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有GMP證書，2008年銷售收入達(dá)到1億元以上；中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目，申報(bào)企業(yè)近3年的年銷售收入應(yīng)不少于5億元，所用質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)成熟完善，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)水平在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，其作為技術(shù)載體的中成藥產(chǎn)品應(yīng)具有新藥證書和生產(chǎn)批文。（記者柴 玉） |
