| m.averagehealthcarecost.com 2010年1月5日 8:31:09 健康報(bào)
日前從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所獲悉，采用基因工程技術(shù)研制的我國(guó)一類化學(xué)新藥候選物、新型大環(huán)內(nèi)酯類抗生素——必特霉素，已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并獲得3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。該研究負(fù)責(zé)人、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所王以光教授介紹說(shuō)，這是目前為止世界上第一個(gè)采用基因工程技術(shù)研制成功的雜合抗生素類化學(xué)新藥候選物。以目前療效公認(rèn)的同類抗生素阿奇霉素作為對(duì)照進(jìn)行的雙盲試驗(yàn)顯示，兩者有效性無(wú)差異，不良反應(yīng)率類同，表明必特霉素有良好的臨床治療效果及安全性。
據(jù)專家介紹，目前臨床使用的抗感染藥物中約半數(shù)是以微生物產(chǎn)物為原料加工制成的。早期的青霉素等抗生素為天然微生物直接發(fā)酵的產(chǎn)物。其后，隨著化學(xué)合成工藝的發(fā)展，人們?cè)谠锌股氐幕A(chǔ)上進(jìn)行化學(xué)改造，合成了藥效更好、抗菌譜更廣泛的半合成抗生素，如阿奇霉素就是以紅霉素為原材料經(jīng)化學(xué)合成產(chǎn)生的衍生物。然而，化學(xué)合成反應(yīng)過(guò)程中所產(chǎn)生的中間體造成的環(huán)境污染，帶來(lái)更多需要應(yīng)對(duì)的問(wèn)題；同時(shí)，有些藥物結(jié)構(gòu)改造難以通過(guò)常規(guī)化學(xué)合成完成。自上世紀(jì)70年代開(kāi)始，基因工程技術(shù)的發(fā)展使人類有可能通過(guò)基因操作對(duì)微生物基因組進(jìn)行改造。從那以后，借助基因操作技術(shù)改造微生物染色體，使其能夠直接產(chǎn)生人類需要的療效更好、毒性更低的“非天然”的天然化學(xué)藥物，就成為高端生物技術(shù)藥物的研究熱點(diǎn)。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所所長(zhǎng)蔣建東認(rèn)為，必特霉素臨床試驗(yàn)的成功表明，我國(guó)已初步建立了一套用組合生物合成基因工程菌產(chǎn)生雜合抗生素類化學(xué)藥物的實(shí)用化技術(shù)，使我國(guó)在利用基因工程技術(shù)創(chuàng)制有實(shí)用價(jià)值的抗生素類化學(xué)新藥方面走在了世界前沿，同時(shí)為今后利用基因重組技術(shù)研發(fā)新型抗生素類化學(xué)藥物奠定了基礎(chǔ)。 記者鄭穎璠 |
