m.averagehealthcarecost.com 2009年8月17日 9:35:02
針對目前中醫(yī)藥臨床研究倫理審查標準不統(tǒng)一,人員水平參差不齊和審查程序標準不規(guī)范等問題,國家中醫(yī)藥管理局科技司和政策法規(guī)司8月12日在南京組織相關專家,啟動了“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查工作管理規(guī)范”政策研究項目。 國內倫理審查工作起步較晚,在法律法規(guī)、工作規(guī)范和技術指南等方面均有一定缺位。此次國家中醫(yī)藥管理局設立了法制建設項目,由已通過國際認證的南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學上海長海醫(yī)院和復旦大學附屬華山醫(yī)院,攜手中國中醫(yī)科學院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學曙光醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院6家國家科技重大專項GCP平臺建設單位,同時邀請衛(wèi)生部醫(yī)學倫理專家委員會有關專家一道,共同研究制定既符合國際原則,又符合中國國情和中醫(yī)藥特點的行業(yè)管理規(guī)范。經過討論,專家一致倡導應盡快組建行業(yè)學會,為今后進一步加強中醫(yī)藥臨床研究倫理審查的學術交流、促進中醫(yī)藥倫理審查水平提高、推動中醫(yī)藥臨床研究更好更快發(fā)展提供更高更新的平臺。 |