m.averagehealthcarecost.com                         2009年8月5日                16:42:48

      國家中醫(yī)藥管理局8月4日發(fā)布了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（意見征求稿）》（見國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站www.satcm.gov.cn），旨在規(guī)范中成藥的合理使用，提高中醫(yī)藥臨床療效，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生率，確保患者用藥安全�！吨笇�(dǎo)原則》明確規(guī)定在臨床治療過程中必須遵循的基本原則，并對中成藥臨床管理提出具體要求，同時加強(qiáng)對中成藥使用過程中不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，逐步建立完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系。最終的《指導(dǎo)意見》將在各省市廣泛征求意見之后正式出臺。

　　我國現(xiàn)有中成藥8000余種，因其使用方便、易于攜帶保存、副作用較小、療效穩(wěn)定等優(yōu)勢，受到臨床醫(yī)師及患者的歡迎。但是，近年來由于越來越多的西醫(yī)使用中成藥等因素，在臨床上使用不合理導(dǎo)致不良反應(yīng)的現(xiàn)象也日益凸顯。具體表現(xiàn)在：辨證不準(zhǔn)、用法用量不當(dāng)、含毒性藥材中成藥的不合理應(yīng)用、聯(lián)合用藥不合理、療程不明確、中藥無毒隨意用、濫用滋補(bǔ)性中成藥等。

　　專家指出，隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在全國建立，對中成藥安全性重視程度日益加深，在此形勢下制定《指導(dǎo)原則》，在規(guī)范臨床醫(yī)師行為、確保中藥用藥安全、發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢與特色方面將起到一定推動作用。

　　《指導(dǎo)原則》由四部分組成：第一部分為中成藥概述，包括中成藥特點(diǎn)、劑型、分類、安全性；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)癥及注意事項；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。其中，在中成藥應(yīng)用基本原則部分，明確規(guī)定了中成藥臨床應(yīng)用基本原則、聯(lián)合用藥原則、孕婦使用中成藥的基本原則、兒童使用中成藥的基本原則，并按解表劑、瀉下劑等20個類別做了詳細(xì)闡述。

　　《指導(dǎo)原則》中明確要求，醫(yī)生在臨床使用中成藥時，應(yīng)遵循能口服給藥不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥的原則。還要求在使用中藥注射劑時，必須嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的主治功能、推薦計量、調(diào)配要求、給藥速度等內(nèi)容使用中成藥，并加強(qiáng)用藥監(jiān)測。

　　截至2004年我國已有23個省市建立了藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測中心，以開展上市后藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測及有關(guān)再評價工作。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從1997年1月至2001年12月，共收到中藥不良反應(yīng)報告301例，涉及中藥品種87種，其中注射劑占品種數(shù)的32.18%，占不良反應(yīng)例數(shù)的68.71%。近5年，關(guān)于中成藥不良反應(yīng)不斷有文獻(xiàn)報道。(中國中醫(yī)藥報)